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特管辦法項目

特管辦法項目

(自體幹細胞/免疫細胞)

根據目前我國「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(特管辦法)最新公布訊息指出,現階段開放的細胞治療項目共有六項,如下圖所示:

而和迅生命科學則主要是針對自體脂肪幹細胞移植中的退化性關節炎及膝關節軟骨缺損以及自體骨髓間質幹細胞移植的退化性關節炎及膝關節軟骨缺損、慢性缺血性腦中風、脊髓損傷等項目進行幹細胞開發及培育,並與醫療院所合作進行相關疾病治療。

什麼是自體幹細胞?

自體幹細胞是形成人體各種組織器官的原始細胞,具有自我複製和多向分化的潛能。在一定環境條件之下,它更能分化為多種功能性細胞或組織器官(如下圖),因此被醫界稱之為「萬用細胞」。而若有預先將自體幹細胞儲存起來,一旦人體後續遭受到嚴重疾病侵害,則可將其重新輸回自身,進而達到病變細胞修復或重建正常細胞的效果,因此這是一種從根本上治療許多疾病的有效方法。

什麼是免疫細胞?

和迅研發團隊研發出獨特分離及培養技術,該技術能夠成功將脂肪組織、皮膚組織、口腔牙齦組織、胎盤組織、臍帶、卵巢、卵泡液、子宮內膜、胚層組織細胞等諸多來源體以nMS自然式培養、純化成多功能幹細胞。

 

此外,更開發出在體外長期培養純化成體幹細胞的方法,將採集到的幹細胞,提取出包括不同種類、不同類型的幹細胞及細胞因子。主司不同的臨床功能,包括可修復腦神經系統的神經幹細胞、微血管的血管幹細胞、肝臟的肝幹細胞、腎臟的腎幹細胞、結締組織的纖維母細胞、NK Cell,及各類免疫細胞等。

 

在國際標準的無塵室中,以完全自然的方式(nMS) ,經採集、分離、培養、純化、鑑定、定量、檢驗等步驟製成,並且確認其混合型細胞純度、數量、活性、零排斥性及其功能性,達到高量 且適宜的最佳狀態,製備出創新的細胞製劑,及其適用於預防、輔助、護理、及治療疾病,百分百達到「安全、有效、方便」三項標準,提供臨床醫師安心使用治療各種疾病。

什麼是免疫細胞?

免疫細胞(immunocyte)是指所有有關免疫機制運作的細胞,依據功能來看可略分為先天性免疫細胞、後天性免疫細胞兩種。前者包括了巨噬細胞、NK細胞…等,後者則有T細胞、B細胞和抗原提呈細胞:樹突細胞…等。這些免疫細胞都是能產生後天性免疫回應及識別抗原的淋巴細胞。

 

而由免疫細胞及器官所組成的免疫系統更是人體對抗細菌、外來病原及體內癌細胞的重要防禦機制。它能藉由直接吞噬、殺死病菌來維護人體健康,並建立「適應性免疫功能」,使未來若再遭遇同樣病毒時能進行更有效率的清除動作

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關於我們

和迅生命科學的研究團隊集結了多位醫學博士及經驗豐富之研發人員,多年來致力於幹細胞領域之相關研究,陸續發表近百篇國際論文,累積大量相關產品開發動能,期望未來能透過幹細胞與癌症免疫細胞之新藥研發,改善相關重大疾病所帶來的痛苦及傷害。

 

未來,和迅將持續深耕幹細胞領域研究,挖掘出更多細胞治療的可能性,並以成為世界級幹細胞研究及製藥公司為目標,

落實『安全、有效、方便』之開發原則,為全人類帶來更健康及幸福的人生。

   

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